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GMP制药净化车间动态隔离措施防范

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GMP制药净化车间动态隔离措施防范

GMP制药净化工程有限公司要靠压差来抵挡洞口另一侧的污染是不现实的,例如,一个0.2 mX0.2m的洞口,当其两侧房间维持5 Pa压差时,通过该洞口从一边流向另一边的空气量将达到416 m3/h对于不是很大的房间来说,多补充这么多的新风是很困难的。

当在平面规划时必须在相邻区域间开这样的洞口时,德国最早提出的流动空气抵抗污染的概念可以被用于这种场合,而最近则被国际标准IS0/14644.4(1999)明确用于隔离污染,并提出通过孔洞的气流速度应大于0.2m/s以上要点可用图3-5表示。要注意这一速度是不适用于开门这种情况的之所以采用0 2 m/s,是因为除去另一侧直接向洞口吹风外,正常的气流流动速度一般不超过0 2 m/s,另一侧靠正常气流流动速度是不容易穿过有速度大于0 2 m/s的外流气流的洞口而进入另一侧的。

假定此洞口仍为0.2m×0.2m,则保持0.2m/s的外流气流速度,两侧只需约0.04 Pa的压差,也就是说两侧压差小到测不出来,甚至因测定误差而可能出现负值的结果。

如果在防止来自洞口外的污染的同时还要防止来自与另外相邻区域的缝隙的污染,则上述这点正压差是微不足道的,那就要考虑抵挡缝隙渗透的污染,对洞口采取动态隔离等其他措施了。